国家药监局：医疗器械规范化开展完成由数量规模型向质量效益型屡次

更新时间：2025-03-19  作者: 应力检测

　　现行规范数量打破2000项，到2024年年末，到达2023项。其间国家规范296项，职业规范1727项，标志着我国规范化开展由数量规模型向质量效益型屡次，从总体布局的“大写意”阶段，开展到精谨细腻的“工笔画”阶段。

　　从规范制修订状况去看，按照国家药监局官网发表，2024年，国家规范委同意下达医疗器械国家规范制修订项目33项、医疗器械职业规范制修订项目100项。

　　从医疗器械规范发布数据剖析来看，2024年，国家规范委同意发布医疗器械国家规范49项、医疗器械职业规范90项。