安徽一中药企业因出产记载不受控被暂停出产

更新时间：2025-03-03  作者: 应力检测

　　2025年01月03日，安徽药监局发布了暂停出产告诉，安徽益生源中药饮片科技有限公司因出产管理与批出产记载等文件不受控问题被暂停中药饮片出产。

　　2024年12月19日-12月20日，我局安排的查看组对你公司做惯例查看，发现你公司存在：

　　企业的出产管理与批出产记载等文件不受控问题， 不契合《药品出产质量管理标准》榜首百七十三条，榜首百七十四条，榜首百八十四条的规则，详细条款如下：

　　榜首百七十三条 原版空白的批出产记载应当经出产管理担任人和质量管理担任人审阅和同意。批出产记载的仿制和发放均应当依照操作规程来操控并有记载，每批产品的出产只能发放一份原版空白批出产记载的仿制件。

　　榜首百七十四条 在出产的悉数过程中，进行每项操作时应当及时记载，操作完毕后，应当由出产操作人员承认并签注名字和日期。

　　榜首百八十四条 一切药品的出产和包装均应当依照同意的PROC和操作规程做相关操作并有相关记载，以保证药品到达规则的质量衡量原则，并契合药品出产答应和注册同意的要求。

　　经归纳研判你公司的药质量量管理体系不能有用运转，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品出产监督管理办法》第五十九条规则， 现告诉你公司收到本告诉后当即暂停中药饮片出产。

　　如对本告诉书不服，能够自收到之日起60日内向安徽省人民政府请求行政复议；也能够在6个月内依法向亳州市谯城区人民法院提起行政诉讼。

　　特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包含在内)为自媒体渠道“网易号”用户上传并发布，本渠道仅供给信息存储服务。

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