【48812】药典玻璃容器内应力测定仪要求

更新时间：2024-07-28 22:38:07  作者: 开云体育入口

　　2024年2月国家药典委发布了“4003 玻璃容器内应力测定法-第2次公示稿”。此规范最后会体现在2025版我国药典的药包材部分。此规范是在2015版YBB药包材规范上YBB00162003-2015内应力测定法修订而来，对《我国药典》2020年版四部4003玻璃内应力测定法进行修订。应该算是国内较为完善的药包材玻璃容器内应力测定办法。

　　规范解说了玻璃瓶内应力的存在原因：内应力系指物件因为外因（受力或湿度、温度改变等）而变形时，在物件内各部分之间会发生相互效果的内力，以反抗这种外因的效果，当外部载荷消除后，仍残存在物体内部的应力。它是因为资料内部微观或微观的安排发生了不均匀的体积改变而发生的，假如玻璃容器中残存不均匀的内应力，将会下降玻璃的机械强度，在药品包装的出产、运用及贮存中易呈现决裂等问题。内应力的测定大多数都用在药用玻璃容器退火质量的操控。玻璃瓶内应力的二次退火能大大下降内应力的存在，可是仍有部分剩余应力的存在。只不过操控在较低的应力规模即可确保产品质量，例如大部分药品确保玻璃容器要求的应力值低于40nm/mm。

　　成果表明上：根据现在有些应力仪能直接读出双折射光程差，无需先记载视点再换算，因此在无色供试品的定量测定中将“记载此刻的检偏镜旋转视点”修改为“记载此刻的检偏镜旋转视点或双折射光程差”。其实在一般玻璃容器规范上仍是看视点，YLY-03S偏光应力仪能够一起显现应力旋转视点和光程差，满意各种规范要求。

　　作为专门干药品包装玻璃容器查验测验仪器的职业领先者-济南三泉中石试验仪器有限公司，紧跟国家规范的要求，也参加部分国家药包材规范的拟定作业。使用自身在药品包装查验测验范畴多年的技能堆集和职业使用经历，为规范的拟定作业供给数据和理论的支撑，为国家规范系统的树立添砖加瓦。

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